酶制劑凍干機(jī)，酶凍干，酶制品冷凍干燥機(jī)

 

酶是由活細(xì)胞產(chǎn)生的、對其底物具有高度特異性和高度催化效能的蛋白質(zhì)或RNA。酶制劑種類很多，比如淀粉酶、蛋白酶、糖酶、過氧化氫酶、纖維素酶、超氧化物歧化酶、菠蘿蛋白酶、無花果蛋白酶等，其中一些酶因為受溫度影響大，需要采用凍干法進(jìn)行制備，如一些復(fù)合輔酶凍干、RNA酶凍干，超氧化物歧化酶凍干、BST酶凍干等。通過凍干法獲得的酶制劑可以常溫或者2-8℃儲運，可以快速活化。

  酶制劑凍干機(jī)采用全自動控制系統(tǒng)，逐級檢索系統(tǒng)功能及運行條件達(dá)到運行條件啟動系統(tǒng)，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。

板層、箱體、冷阱全部采用優(yōu)質(zhì)板材，保證箱體表面光潔度，從而保證無菌要求；

制冷系統(tǒng)具有各項保護(hù)功能，如斷電保護(hù)劑，環(huán)境溫度高溫保護(hù)，真空互鎖等連鎖保護(hù)功能；

超溫防護(hù)，真空保護(hù)，低溫控制保護(hù)，壓力保護(hù)，邏輯控制保護(hù)為實現(xiàn)凍干機(jī)的無人操作創(chuàng)造條件。

進(jìn)口優(yōu)質(zhì)大品牌真空泵，具有大抽速，實現(xiàn)更高的極限真空度，質(zhì)量穩(wěn)定，性能可靠。

制冷系統(tǒng)采用比澤爾低溫控制機(jī)組，性能更加穩(wěn)定、可靠；

制冷系統(tǒng)流體采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型高效型低溫制冷劑；

制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)是凍干機(jī)系統(tǒng)的核心或者心臟，確保兩個系統(tǒng)穩(wěn)定進(jìn)行的各種保護(hù)機(jī)制。

當(dāng)冷凍機(jī)處于高負(fù)荷運行狀態(tài)時，該系統(tǒng)可自動進(jìn)入調(diào)整程序，以防濕沖程甚至“液擊”現(xiàn)象發(fā)生。

極限真空度好，并且可以實現(xiàn)免人工自動真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：整個干燥過程都可以進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，通過真空度調(diào)節(jié)實現(xiàn)樣品換熱快，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶同時可以加快凍干。

板層溫度控制范圍為-55℃-+80℃，溫度范圍寬，對于各種高難度的抗體偶聯(lián)藥物制劑開發(fā)都可以滿足要求。

從上料到出料，化霜等可以實現(xiàn)自動運行，運行效率高，方便操作，穩(wěn)定高效。

板層焊接：采用國際先進(jìn)的焊接工藝，焊接平穩(wěn)，拋光處理精度高，表面平整，板層無泄漏。

凍干程序?qū)崿F(xiàn)全自動，半自動操作，方便切換。自動程序方便上手，手動半自動方便工藝摸索驗證。

整個系統(tǒng)配置合理，既能保證系統(tǒng)高效，穩(wěn)定運行，還能確保不浪費資源，噪音低，環(huán)保節(jié)能。

各個功能設(shè)置可以實現(xiàn)安全互鎖，可以實現(xiàn)一鍵式操作，系統(tǒng)自動判斷。

交互式人機(jī)界面操作系統(tǒng)，方便快捷，實現(xiàn)手機(jī)電腦遠(yuǎn)程監(jiān)控，潔凈間操作控制，普區(qū)操作控制，手機(jī)、電腦隨時隨地的監(jiān)控操作。

凍干后回填功能，可以回填氮氣或者無菌干燥空氣。

校準(zhǔn)功能：系統(tǒng)具有校準(zhǔn)真空傳感器，溫度傳感器等功能，保證傳感器的精確度，以保證數(shù)據(jù)的可靠性及準(zhǔn)確性.

用戶自定義配方儲存功能，可以儲存上千條凍干工藝，可以隨時根據(jù)編號調(diào)用程序。

監(jiān)視功能：系統(tǒng)能實時記錄顯示運行數(shù)據(jù)，可以隨時查看凍干曲線，選擇針對性的查看監(jiān)視比如溫度曲線，真空曲線等，方便數(shù)據(jù)分析。

穩(wěn)定的制冷系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，板層組件系統(tǒng)，冷阱系統(tǒng)，壓塞系統(tǒng)，合理設(shè)計搭配確保工藝過程控制的穩(wěn)定性和一致性。

配置穿墻板，可以保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境，保護(hù)樣品潔凈，滿足制藥GMP要求。

冷阱螺旋形盤管，結(jié)構(gòu)緊湊、空間利用率高，捕冰面積大、能力強(qiáng)，可以實現(xiàn)大補(bǔ)水量，快速化霜；

數(shù)據(jù)采集監(jiān)視功能：系統(tǒng)均有真空，溫度等數(shù)據(jù)實時記錄采用功能，能實時在線顯示運行參數(shù)。

系統(tǒng)主要部件零配件全部采用國外進(jìn)口，設(shè)備質(zhì)量性能穩(wěn)定可靠。

安全性方面：全方位的防護(hù)，多方面的安全保證。

可靠的凍干終點判斷功能：在凍干程序階段后系統(tǒng)會自動進(jìn)行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保凍干過程完成達(dá)到要求。

 

凍干機(jī)參數(shù)選型表

型號	LYO-2S/E	LYO-3S/E	LYO-5S/E	LYO-7S/E	LYO-10S/E	LYO-15S/E	LYO-20S/E	LYO-25S/E	LYO-30S/E	LYO-40S/E	LYO-50S/E
凍干面積	2	3	5	7	10	15	20	25	30	40	50
冷阱溫度	<-75℃
真空度	<4Pa
板層溫度范圍	-55℃-+80℃
板層數(shù)量	4+1	6+1	6+1	7+1	9+1	9+1	11+1	14+1	14+1	14+1	17+1
裝瓶量（￠22）	4200	6300	9450	15750	19950	33600	42900	52500	60900	84000	105000
板層間距	100mm
穿墻	√
壓塞	冬蟲夏草凍干機(jī)一般選擇E系列（無壓塞款）
CIP	選配，根據(jù)產(chǎn)品及工藝需要選配