制藥凍干機(jī)、醫(yī)藥真空冷凍干燥機(jī)，藥品冷凍干燥機(jī)

 

2平方制藥凍干機(jī)主要是用于一些粉針劑，一些蛋白藥物，一些生物藥品等的凍干，適合中等規(guī)模產(chǎn)量的藥品制劑凍干。

藥品系列凍干機(jī)具有安全保護(hù)裝置，各個設(shè)施設(shè)置獨(dú)立過流保護(hù)，                 獨(dú)立超載保護(hù)，加熱超溫防護(hù)，真空保護(hù)，邏輯保護(hù)，必須各個具備工作條件才能啟動，既保護(hù)樣品，又保護(hù)機(jī)器。

購買任何型號凍干機(jī)，贈送凍干工藝培訓(xùn)，凍干配方指導(dǎo)，凍干工藝指導(dǎo)。

系統(tǒng)斷掉重啟功能，需要經(jīng)過人工確認(rèn)重啟，從而保護(hù)樣品。也可以配置ups電源，實(shí)現(xiàn)斷電接續(xù)工作的方式。

真空系統(tǒng)具有防倒吸功能，防止真空泵油污染樣品。

真空排氣口具有油霧過濾器，可以過濾油煙，防止油霧污染環(huán)境，保護(hù)環(huán)境和人身安全。

充氣回填系統(tǒng)操作方便，可以回填惰性氣體如氮?dú)獾龋M(jìn)行凍干后樣品的充氮壓塞或者真空氮?dú)鈮喝?/p>

板層原位預(yù)凍功能，無需配置低溫冰箱，無需冷庫，可以物料制備過程中提前開啟凍干機(jī)，隨著樣品不斷灌裝或者制備完成隨時轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)。

批量上料，批次出料，整個凍干過程全自動控制，實(shí)現(xiàn)自動控制，自動采集數(shù)據(jù)記錄，自動監(jiān)控。

凍干過程可以控制，從物料進(jìn)凍干機(jī)，到運(yùn)行完成，壓塞，回填，出料，化霜：全部程序化編程，實(shí)現(xiàn)全程自動化，連續(xù)化，連貫化。

凍干箱體、板層，冷阱制造采用國際先進(jìn)的焊接工藝，板層無泄漏，箱體密封性好，真空度度好。

預(yù)凍及干燥階段可以實(shí)現(xiàn)速率控制，實(shí)現(xiàn)更多樣的凍干曲線設(shè)置，實(shí)現(xiàn)凍干曲線的完整性擬合。

極限真空度好，箱體密封性好，抽真空速率快，也可以在干燥階段實(shí)現(xiàn)單獨(dú)一段或者多段真空度調(diào)節(jié)控制，實(shí)現(xiàn)根據(jù)不同階段熱量傳遞情況進(jìn)行真空度的設(shè)置，滿足各種不同的制劑樣品的生產(chǎn)。

箱阱分離式結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生潔凈生產(chǎn)，控制污染。

箱阱分離式結(jié)構(gòu)，中間采用閥門管道連接，通徑大，阻力小，確保樣品快速干燥。

具備壓力升測試功能，可以手動半自動進(jìn)行升華階段判定或者全自動凍干終點(diǎn)判斷，實(shí)現(xiàn)樣品保護(hù)。

數(shù)據(jù)支持導(dǎo)出功能，也可以連接電腦，打印機(jī)支持打印功能，實(shí)時儲存的凍干數(shù)據(jù)，凍干曲線圖方便直觀，便于記錄和監(jiān)控，真正做到數(shù)據(jù)有據(jù)可查。

操作控制采用人機(jī)界面，控制系統(tǒng)采用PLC，可實(shí)時繪制凍干曲線且人工查看可對凍干曲線進(jìn)行局部放大或者縮小，便于分析凍干數(shù)據(jù)。

整機(jī)配置齊全凍干箱，冷阱，板層，壓塞系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，除霜系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，進(jìn)出料系統(tǒng)，還可以配置CIP清洗，SIP在線滅菌功能。

箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)

計，更符合有CIP及SIP的凍干機(jī)排水清潔要求。

根據(jù)不同工藝功能要求，箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

2平方制藥凍干機(jī)基本參數(shù)

型號	LYO-2S	LYO-2CIP	LYO-2SIP
凍干面積	2	2	2
冷阱溫度	<-75℃	<-75℃	<-75℃
真空度	<4Pa	<4Pa	<4Pa
板層溫度范圍	-55℃-+80℃	-55℃-+80℃	-55℃-+80℃
板層數(shù)量	4+1	4+1	4+1
捕水量	40L	40L	40L
西林瓶（￠22）	4200	4200	4200
板層間距	100mm	100mm	100mm
穿墻	√	√	√
壓塞	有	有	有
CIP功能（在線清洗）	無	有	有
SIP（在線消毒功能）	無	無	有