藥品凍干機(jī)、藥品真空冷凍干燥機(jī)、藥品冷凍干燥機(jī)

 

15平方藥品凍干機(jī)是針對藥品粉針劑凍干設(shè)計(jì)開發(fā)的，凍干面積為15平方，是一款壓塞凍干機(jī)，配置CIP\SIP，實(shí)現(xiàn)藥品的無菌潔凈凍干生產(chǎn)。

藥品系列凍干機(jī)具有安全保護(hù)裝置，各個(gè)設(shè)施設(shè)置獨(dú)立過流保護(hù)，                 獨(dú)立超載保護(hù)，加熱超溫防護(hù)，真空保護(hù)，邏輯保護(hù)，必須各個(gè)具備工作條件才能啟動，既保護(hù)樣品，又保護(hù)機(jī)器。

制冷系統(tǒng)采用比澤爾低溫控制機(jī)組，性能更加穩(wěn)定、可靠。

制冷系統(tǒng)流體采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型高效型低溫制冷劑。

制冷系統(tǒng)具有各項(xiàng)保護(hù)功能，如斷電保護(hù)劑，環(huán)境溫度高溫保護(hù)，真空互鎖等連鎖保護(hù)功能。

全自動控制系統(tǒng)，逐級檢索系統(tǒng)功能及運(yùn)行條件達(dá)到運(yùn)行條件啟動系統(tǒng)，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定運(yùn)行。

制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)是凍干機(jī)系統(tǒng)的核心或者心臟，確保兩個(gè)系統(tǒng)穩(wěn)定進(jìn)行的各種保護(hù)機(jī)制。

當(dāng)冷凍機(jī)處于高負(fù)荷運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，該系統(tǒng)可自動進(jìn)入調(diào)整程序，以防濕沖程甚至“液擊”現(xiàn)象發(fā)生。

超溫防護(hù)，真空保護(hù)，低溫控制保護(hù)，壓力保護(hù)，邏輯控制保護(hù)為實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)的無人操作創(chuàng)造條件。

板層原位預(yù)凍功能，無需配置低溫冰箱，無需冷庫，可以物料制備過程中提前開啟凍干機(jī)，隨著樣品不斷灌裝或者制備完成隨時(shí)轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)。

批量上料，批次出料，整個(gè)凍干過程全自動控制，實(shí)現(xiàn)自動控制，自動采集數(shù)據(jù)記錄，自動監(jiān)控。

凍干過程可以控制，從物料進(jìn)凍干機(jī)，到運(yùn)行完成，壓塞，回填，出料，化霜：全部程序化編程，實(shí)現(xiàn)全程自動化，連續(xù)化，連貫化。

凍干箱體、板層，冷阱制造采用國際先進(jìn)的焊接工藝，板層無泄漏，箱體密封性好，真空度度好。

預(yù)凍及干燥階段可以實(shí)現(xiàn)速率控制，實(shí)現(xiàn)更多樣的凍干曲線設(shè)置，實(shí)現(xiàn)凍干曲線的完整性擬合。

極限真空度好，箱體密封性好，抽真空速率快，也可以在干燥階段實(shí)現(xiàn)單獨(dú)一段或者多段真空度調(diào)節(jié)控制，實(shí)現(xiàn)根據(jù)不同階段熱量傳遞情況進(jìn)行真空度的設(shè)置，滿足各種不同的制劑樣品的生產(chǎn)。

箱阱分離式結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生潔凈生產(chǎn)，控制污染。

箱阱分離式結(jié)構(gòu)，中間采用閥門管道連接，通徑大，阻力小，確保樣品快速干燥。

箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)

計(jì)，更符合有CIP及SIP的凍干機(jī)排水清潔要求。

根據(jù)不同工藝功能要求，箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

操作控制采用人機(jī)界面，控制系統(tǒng)采用PLC，可實(shí)時(shí)繪制凍干曲線且人工查看可對凍干曲線進(jìn)行局部放大或者縮小，便于分析凍干數(shù)據(jù)。

整機(jī)配置齊全凍干箱，冷阱，板層，壓塞系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，除霜系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，進(jìn)出料系統(tǒng)，還可以配置CIP清洗，SIP在線滅菌功能。

具備壓力升測試功能，可以手動半自動進(jìn)行升華階段判定或者全自動凍干終點(diǎn)判斷，實(shí)現(xiàn)樣品保護(hù)。

數(shù)據(jù)支持導(dǎo)出功能，也可以連接電腦，打印機(jī)支持打印功能，實(shí)時(shí)儲存的凍干數(shù)據(jù)，凍干曲線圖方便直觀，便于記錄和監(jiān)控，真正做到數(shù)據(jù)有據(jù)可查。

型號	LYO-15S	LYO-15CIP	LYO-15SIP
凍干面積	15	15	15
冷阱溫度	<-75℃	<-75℃	<-75℃
真空度	<4Pa	<4Pa	<4Pa
板層溫度范圍	-55℃-+110℃	-55℃-+110℃	-55℃-+110℃
板層數(shù)量	9+1	9+1	9+1
捕水量	300L	300L	300L
裝瓶量（￠22）	33600	33600	33600
板層間距	100mm	100mm	100mm
穿墻	√	√	√
壓塞	有	有	有
CIP功能（在線清洗）	無	有	有
SIP（在線消毒功能）	無	無	有