藥品凍干機、藥品真空冷凍干燥機、藥品冷凍干燥機

 

15平方藥品凍干機是針對藥品粉針劑凍干設計開發的，凍干面積為15平方，是一款壓塞凍干機，配置CIP\SIP，實現藥品的無菌潔凈凍干生產。

藥品系列凍干機具有安全保護裝置，各個設施設置獨立過流保護，                 獨立超載保護，加熱超溫防護，真空保護，邏輯保護，必須各個具備工作條件才能啟動，既保護樣品，又保護機器。

制冷系統采用比澤爾低溫控制機組，性能更加穩定、可靠。

制冷系統流體采用符合蒙特利爾公約的環保型高效型低溫制冷劑。

制冷系統具有各項保護功能，如斷電保護劑，環境溫度高溫保護，真空互鎖等連鎖保護功能。

全自動控制系統，逐級檢索系統功能及運行條件達到運行條件啟動系統，確保系統安全穩定運行。

制冷系統和真空系統是凍干機系統的核心或者心臟，確保兩個系統穩定進行的各種保護機制。

當冷凍機處于高負荷運行狀態時，該系統可自動進入調整程序，以防濕沖程甚至“液擊”現象發生。

超溫防護，真空保護，低溫控制保護，壓力保護，邏輯控制保護為實現凍干機的無人操作創造條件。

板層原位預凍功能，無需配置低溫冰箱，無需冷庫，可以物料制備過程中提前開啟凍干機，隨著樣品不斷灌裝或者制備完成隨時轉移到凍干機。

批量上料，批次出料，整個凍干過程全自動控制，實現自動控制，自動采集數據記錄，自動監控。

凍干過程可以控制，從物料進凍干機，到運行完成，壓塞，回填，出料，化霜：全部程序化編程，實現全程自動化，連續化，連貫化。

凍干箱體、板層，冷阱制造采用國際先進的焊接工藝，板層無泄漏，箱體密封性好，真空度度好。

預凍及干燥階段可以實現速率控制，實現更多樣的凍干曲線設置，實現凍干曲線的完整性擬合。

極限真空度好，箱體密封性好，抽真空速率快，也可以在干燥階段實現單獨一段或者多段真空度調節控制，實現根據不同階段熱量傳遞情況進行真空度的設置，滿足各種不同的制劑樣品的生產。

箱阱分離式結構，實現衛生潔凈生產，控制污染。

箱阱分離式結構，中間采用閥門管道連接，通徑大，阻力小，確保樣品快速干燥。

箱體設計按照GB150-2011/PED ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。

箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設

計，更符合有CIP及SIP的凍干機排水清潔要求。

根據不同工藝功能要求，箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。

操作控制采用人機界面，控制系統采用PLC，可實時繪制凍干曲線且人工查看可對凍干曲線進行局部放大或者縮小，便于分析凍干數據。

整機配置齊全凍干箱，冷阱，板層，壓塞系統，真空系統，制冷系統，除霜系統，控制系統，進出料系統，還可以配置CIP清洗，SIP在線滅菌功能。

具備壓力升測試功能，可以手動半自動進行升華階段判定或者全自動凍干終點判斷，實現樣品保護。

數據支持導出功能，也可以連接電腦，打印機支持打印功能，實時儲存的凍干數據，凍干曲線圖方便直觀，便于記錄和監控，真正做到數據有據可查。

型號	LYO-15S	LYO-15CIP	LYO-15SIP
凍干面積	15	15	15
冷阱溫度	<-75℃	<-75℃	<-75℃
真空度	<4Pa	<4Pa	<4Pa
板層溫度范圍	-55℃-+110℃	-55℃-+110℃	-55℃-+110℃
板層數量	9+1	9+1	9+1
捕水量	300L	300L	300L
裝瓶量（￠22）	33600	33600	33600
板層間距	100mm	100mm	100mm
穿墻	√	√	√
壓塞	有	有	有
CIP功能（在線清洗）	無	有	有
SIP（在線消毒功能）	無	無	有