凍干微球專用凍干機

凍干微球專用凍干機就是IVD診斷試劑行業開發的用于診斷試劑單人分試劑開發的，將凍干試劑開發成單個微球的凍干形式，可以適合分裝到西林瓶，8聯排管，卡盒、特質容器、芯片等。將診斷試劑做成微球的凍干形式，具有方便運輸，方便儲存，方便應用，方便實現多指標，全指標少人份的檢測場景應用，而且可以設計開發下沉到醫院，鄉村衛生院，診所，第三方檢測機構，甚至是家庭等應用。對人員操作要求不高，全封閉式的設計，也不會污染，單人分檢測做到隨到隨檢，快速響應。

凍干微球專用凍干機專門診斷試劑微球凍干開發，具有抗輻射，抗干擾能力強，產量批次大，容積率高，節省生產空間，節省成本等特點。

微球凍干需要配合滴珠機，先滴珠成型后轉移到凍干機進行凍干。微球由于體系小，比表面積大，對溫度，水分，熱量等更加敏感，而且由于凍干后含水量低，靜電大，容易吸潮，因此診斷試劑微球專用凍干機需要將滴珠機，凍干機，分裝機，除濕系統，車間布局設計等做為一個整體考慮。微球凍干主要考慮

微球成型工藝確定，采用什么樣的滴珠機進行成型，效率和液氮損耗，精度等都需要考慮。

微球凍干配方開發，微球凍干不同于普通的凍干粉，對體系的表面張力，體系組成要求更高，如果太稀可能導致容易分滴，太粘稠可能會滴定不連貫，出現粘連，效率滴，卡泵，帶小尾巴等。

上凍干機的裝載容器的選擇確定：工藝和容器有關，不同的容器，如西林瓶或者冷板或者托盤是不一樣的工藝。同時對于前后分裝的工具和工裝設計，分裝的難度，細節也是不一樣的。

凍干工藝曲線設計要結合凍干機的熱量分布，真空度，樣品微球的大小，多少，裝載的容器進行設計，要考慮進出料及后期的分裝的影響。

通過前期的工藝和配方摸索確定初步工藝和配方。

做出來的符合要求的凍干微球進行長期穩定性測試和加速實驗測試。

根據穩定性測試結果修正工藝或配方，實現有效的配方工藝獲得凍干微球。

凍干微球專用凍干機冷阱內表面拋光精度高，無死角，容易清潔滅菌，避免二次污染及交叉污染。

凍干箱體，板層，冷阱，真空系統等整個系統密封性優于國內外廠家，泄露率低，極限真空度好，具有真空調節功能。

整個凍干程序過程中都可以進行速率控制，如升溫速率，降溫速率，在機器的允許范圍內進行溫度，真空度的設置和控制，可以實現單個工藝段進行設置或者修改。

原位預凍，原位凍干，可以實現低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調節（摻氣控制）、進氣回填、壓塞、低溫出箱等功能。

全自動控制系統：全自動模式下，只需要設置程序，一鍵自動運行，運行過程中可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行人工干預（可以有權限的修改）。

真空度調節功能可以滿足各種不同樣品對真空度控制的要求，實現加速凍干，樣品溫度均勻，真空度均一性更好。

生產型診斷試劑凍干機采用箱阱分離式結構設計，中間閥門連接，可以實現凍干終點判斷，方便出倉判斷，減少樣品浪費。             

真空泵采用大抽氣速率真空泵，具有抽空速度快，極限真空度好，方便維護，效率高等特點。

系統配置高效油污過濾器，避免污染使用環境（真空泵運行過程中形成的油霧吸入人體無法排除體外，對人體健康危害性極大）。

全過程控制具有預凍升降溫斜率控制、預凍結束判定、升華升降溫斜率控制、解析過程升降溫速率控制及凍干結束判定，壓塞，充氣，化霜，排水等。

采用板層流道設計，無表面焊點，設計合理，PID控溫系統，板層溫度均一度±1℃。

系統機構設計合理，方便運輸，方便安裝，性能穩定，可靠性好。

采用人機界面進行操作，數據實時記錄并存儲，可插接U盤讀取凍干數據，便于進行數據分析。

凍干微球專用凍干機參數選型表