40平方制藥真空冷凍干燥機(jī)

40平方制藥真空冷凍干燥機(jī)是屬于生產(chǎn)型凍干機(jī)，主要用于生物制藥凍干，脂質(zhì)體凍干，偶聯(lián)藥物凍干，蛋白藥物凍干，多肽藥物凍干，疫苗凍干，血液制品凍干等。

制藥凍干機(jī)具有安全保護(hù)裝置，各個(gè)設(shè)施設(shè)置獨(dú)立過(guò)流保護(hù)，獨(dú)立超載保護(hù)，加熱超溫防護(hù)，真空保護(hù)，邏輯保護(hù)，必須各個(gè)具備工作條件才能啟動(dòng)，既保護(hù)樣品，又保護(hù)機(jī)器。

系統(tǒng)斷掉重啟功能，需要經(jīng)過(guò)人工確認(rèn)重啟，從而保護(hù)樣品。也可以配置ups電源，實(shí)現(xiàn)斷電接續(xù)工作的方式。

真空系統(tǒng)具有防倒吸功能，防止真空泵油污染樣品。

真空排氣口具有油霧過(guò)濾器，可以過(guò)濾油煙，防止油霧污染環(huán)境，保護(hù)環(huán)境和人身安全。

凍干過(guò)程可以控制，從物料進(jìn)凍干機(jī)，到運(yùn)行完成，壓塞，回填，出料，化霜：全部程序化編程，實(shí)現(xiàn)全程自動(dòng)化，連續(xù)化，連貫化。

凍干箱體、板層，冷阱制造采用國(guó)際先進(jìn)的焊接工藝，板層無(wú)泄漏，箱體密封性好，真空度度好。

預(yù)凍及干燥階段可以實(shí)現(xiàn)速率控制，實(shí)現(xiàn)更多樣的凍干曲線設(shè)置，實(shí)現(xiàn)凍干曲線的完整性擬合。

充氣回填系統(tǒng)操作方便，可以回填惰性氣體如氮?dú)獾龋M(jìn)行凍干后樣品的充氮壓塞或者真空氮?dú)鈮喝?/p>

板層原位預(yù)凍功能，無(wú)需配置低溫冰箱，無(wú)需冷庫(kù)，可以物料制備過(guò)程中提前開(kāi)啟凍干機(jī)，隨著樣品不斷灌裝或者制備完成隨時(shí)轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)。

批量上料，批次出料，整個(gè)凍干過(guò)程全自動(dòng)控制，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，自動(dòng)采集數(shù)據(jù)記錄，自動(dòng)監(jiān)控。

極限真空度好，箱體密封性好，抽真空速率快，也可以在干燥階段實(shí)現(xiàn)單獨(dú)一段或者多段真空度調(diào)節(jié)控制，實(shí)現(xiàn)根據(jù)不同階段熱量傳遞情況進(jìn)行真空度的設(shè)置，滿足各種不同的制劑樣品的生產(chǎn)。

箱阱分離式結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生潔凈生產(chǎn)，控制污染。

箱阱分離式結(jié)構(gòu)，中間采用閥門(mén)管道連接，通徑大，阻力小，確保樣品快速干燥。

具備壓力升測(cè)試功能，可以手動(dòng)半自動(dòng)進(jìn)行升華階段判定或者全自動(dòng)凍干終點(diǎn)判斷，實(shí)現(xiàn)樣品保護(hù)。

數(shù)據(jù)支持導(dǎo)出功能，也可以連接電腦，打印機(jī)支持打印功能，實(shí)時(shí)儲(chǔ)存的凍干數(shù)據(jù)，凍干曲線圖方便直觀，便于記錄和監(jiān)控，真正做到數(shù)據(jù)有據(jù)可查。

操作控制采用人機(jī)界面，控制系統(tǒng)采用PLC，可實(shí)時(shí)繪制凍干曲線且人工查看可對(duì)凍干曲線進(jìn)行局部放大或者縮小，便于分析凍干數(shù)據(jù)。

整機(jī)配置齊全凍干箱，冷阱，板層，壓塞系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，除霜系統(tǒng)，控制系統(tǒng)，進(jìn)出料系統(tǒng)，還可以配置CIP清洗，SIP在線滅菌功能。

箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)

計(jì)，更符合有CIP及SIP的凍干機(jī)排水清潔要求。

根據(jù)不同工藝功能要求，箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

CIP在位清洗系統(tǒng)閥門(mén)及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，保證焊接牢固美觀。 CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除徹底。