BJ-2 崩解儀操作規(guī)程

崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時(shí)間指在一定條件下，丸、片、膠囊劑崩解變?yōu)轭w粒的時(shí)間，曾一度被認(rèn)為是影響口服藥物生物利用度的主要因素，現(xiàn)已認(rèn)識(shí)到，崩解，尤其水難溶性制劑的崩解，并不意味著吸收。

在崩解時(shí)限檢測(cè)中，腸溶片、結(jié)腸定位腸溶片這兩種片劑的測(cè)定相對(duì)復(fù)雜，需要采用崩解儀裝置先在鹽酸溶液中檢查120min，確定測(cè)試片劑沒有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象后，取出吊籃，用少量純水洗滌，并在每管中加入擋塊。此時(shí)，腸溶片的崩解時(shí)限測(cè)定需要將崩解籃置入PH為6.8的磷酸鹽溶液中進(jìn)行崩解時(shí)限測(cè)定，一般要求60min內(nèi)全部崩解；而結(jié)腸定位腸溶片的崩解時(shí)限測(cè)定需要將測(cè)試樣品置入PH7.5~8.0的磷酸鹽緩沖液中測(cè)試，崩解時(shí)限為60min內(nèi)。如加入擋塊有黏附，則需要去除擋塊再進(jìn)行1次測(cè)試。

兩杯智能崩解時(shí)限測(cè)試儀電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控水浴箱內(nèi)各點(diǎn)及燒杯中的溫度。采用高精度數(shù)字電子傳感器，無(wú)需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度。

兩杯智能崩解時(shí)限測(cè)試儀技術(shù)指標(biāo)：

溫度預(yù)制范圍：室溫～50℃,顯示分辨率為0.1℃。

溫度控制精度：±0.3℃

定時(shí)預(yù)制范圍：1min～900min

時(shí)間控制精度：±0.5min

工作噪聲：＜60db

升降吊籃數(shù)量：2套

吊籃升降頻率：（30～31）次/分

吊籃升降距離：（55±1）mm

篩網(wǎng)至杯底間距：25mm±2mm

篩網(wǎng)孔徑：標(biāo)配2mm、（0.425mm、1mm孔徑可選定）

電    源：220V50Hz

整機(jī)功率：600W

外形尺寸：長(zhǎng)*寬*高  400mm*320mm*440mm